Haiyan Kangyuan Medica Instrumentum Societas Co., Ltd. feliciter certificatum secundum ordinationes Unionis Europaeae de Instrumentis Medicis (EU 2017/745, quae "MDR" appellantur) die 1 Februarii 2023 obtinuit, cuius numerus certificati est 6122159CE01, et ambitus certificationis includit Tubos Endotracheales ad Semel Usum, Catheterem Suctionis Sterilem ad Semel Usum, Personas Oxygenii ad Semel Usum, Cannulas Nasales Oxygenii ad Semel Usum, Vias Respiratorias Guedel ad Semel Usum, Vias Respiratorias cum Persona Laryngea, Personas Anaesthesiae ad Semel Usum, Filtra Respiratoria ad Semel Usum, Circuitus Respiratorios ad Semel Usum.
Nuntiatur Regulamentum Unionis Europaeae de Instrumentis Medicis MDR (EU 2017/745) die XXV mensis Maii anni MMXVII valere incepisse, Directivam de Instrumentis Medicis MDD (93/42/EEC) et Directivam de Instrumentis Medicis Implantabilibus Activis AIMDD (90/385/EEC) substituens, ad ordinationem modernizandam et strictiorem constituendam, ut valetudo et incolumitas publicorum et aegrotorum melius protegatur. Inter haec, MDR requisita strictiora pro fabricatoribus instrumentorum medicorum proposuit, quod ad administrationem periculorum productorum, normas effectuum et salutis productorum, aestimationem clinicam, et admonitionem et supervisionem post-mercaturam attinet. Comparatum cum Directiva MDD, MDR regulatorium supervisionem fortiorem, certificationem difficiliorem, et maiorem attentionem ad salutem et efficaciam productorum praebet.
Kangyuan Medical hoc tempore feliciter certificatum MDR obtinuit, quod plene demonstrat producta Kangyuan recognitionem mercatuum Unionis Europaeae et internationalium consecuta esse quod ad moderationem productionis, curam qualitatis et administrationem periculorum attinet.
Kangyuan Medical, quae per plus decem annos in foro Europaeo penitus implicata est, acquisitio certificati MDR magnum momentum habet. America Latina, aliaque fora, magnum auxilium praebuerunt.
Tempus publicationis: VI Februarii, MMXXIII
中文
