中文Catheter Foley Siliconicus cum Specillo Temperaturae
Sarcina:Decem frusta/capsa, ducenti frusta/carton
Magnitudo scatulae:52x34x25 cm
Ad catheterismum urethrae clinicum cotidianum vel ad drainage urethrae ad continuam temperaturam vesicae aegrotorum cum monitore monitorandam adhibetur.
Hoc productum ex cathetere urethrae drenandi et specillo temperaturae constat. Catheter drenandi urethrae constat ex corpore catheteris, folliculo (sacco aquatico), capite ductore (apice), interfacie luminis drenandi, interfacie luminis implendi, interfacie luminis mensurandi temperaturam, interfacie luminis purgandi (vel non), obturatore luminis purgandi (vel non) et valvula aeris. Specillus temperaturae constat ex specillo temperaturae (lamella thermali), interfacie obturatoris et compositione fili ductoris. Catheter pro pueris (8Fr, 10Fr) filum ductorem (ad libitum) includere potest. Corpus catheteris, caput ductor (apice), folliculus (sacco aquatico), et quaeque interfacies luminis ex silicone facta sunt; valvula aeris ex polycarbonate, plastica ABS, et polypropyleno facta est; obturator purgandi ex PVC et polypropyleno factus est; filum ductor ex plastica PET et specillum temperaturae ex PVC, fibra, et materia metallica.
Hoc productum thermistore instructum est qui temperaturam internam vesicae sentit. Spatium mensurae est a 25℃ ad 45℃, et accuratio est ±0.2℃. Tempus librationis 150 secundorum ante mensurationem adhibendum est. Robur, vis separationis connectoris, firmitas folliculi, resistentia flexionis, et fluxus huius producti requisitis normae ISO20696:2018 satisfaciunt; requisitis compatibilitatis electromagneticae IEC60601-1-2:2004; et requisitis salutis electricae IEC60601-1:2015 satisfaciunt. Hoc productum sterile est et oxydo ethyleni sterilizatum. Quantitas residua oxydi ethyleni minus quam 10 μg/g esse debet.
| Specificatio Nominalis | Volumen Globi (ml) | Codex colorum identificationis | ||
| Articuli | Specificatio Gallica (Fr/Ch) | Diameter externus nominalis tubi catheteris (mm) | ||
| lumen secundum, lumen tertium | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | caeruleus pallidus |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | niger | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | albus | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | viridis | |
| 16 | 5.3 | aurantiacus | ||
| Lumen secundum, lumen tertium, lumen quartum | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | ruber |
| 20 | 6.7 | flavus | ||
| 22 | 7.3 | purpureus | ||
| 24 | 8.0 | caeruleus | ||
| 26 | 8.7 | roseus | ||
1. Lubricatio: catheter ante insertionem lubricante medico lubricandus est.
2. Insertio: catheterem lubricatum in urethram ad vesicam caute inser (urina hoc tempore emittitur), deinde 3-6 cm inser et folliculum penitus in vesicam ingredi fac.
3. Aqua inflanda: Syringa sine acu utens, pyxidem aqua destillata sterili vel solutione aquosa glycerini 10% (quae suppeditatur) infla. Volumen commendatum in infundibulo catheteris notatum est.
4. Mensura temperaturae: si opus est, extremum externum sensoris temperaturae cum socco monitoris coniunge. Temperatura aegrotorum in tempore reali per data a monitore exhibita observari potest.
5. Remove: Cum catheter removetur, primum interfaciem lineae temperaturae a monitore separa, syringe vacuam sine acu in valvulam inser, et aquam sterilem in folliculum suge. Cum volumen aquae in syringe prope volumen injectionis est, catheter lente extrahi potest, vel corpus tubi abscindi potest ut catheter post celerem exhauritionem removeatur.
1. Urethritis acuta.
2. Prostatitis acuta.
3. Intubationis defectus propter fracturam pelvis et laesionem urethrae.
4. Aegroti a medicis inepti habiti.
1. Cum catheterem ungis, ne lubricamentum substratum oleum continens adhibeas. Exempli gratia, oleum paraffinum ut lubricans rumpitur globulus.
2. Catheteres magnitudinum diversarum secundum aetatem ante usum eligendi sunt.
3. Ante usum, inspice num catheter integer sit, num folliculus stillet necne, et num suctio non sit libera. Postquam obturaculum sensoris temperaturae cum monitore coniunctum est, utrum data exhibita abnormalia sint necne.
4. Ante usum, quaeso, inspice. Si quodlibet productum singulare (involucrum) his condicionibus affectum invenitur, usus eius omnino prohibitus est:
A) ultra diem expirationis sterilisationis;
B) involucrum singulum producti laesum est vel materias externas habet.
5. Medici leniter agere debent per intubationem vel extubationem, et bene curare aegrotum quovis tempore per catheterisationem permanentem ne accidentia fiant.
Nota specialis: cum tubus urinae post dies quattuordecim inhaeret, ne tubus propter volatilitatem physicam aquae sterilis in folliculo elabatur, medici aquam sterilem in folliculum semel iniicere possunt. Modus operationis est hic: tubulum urinae in statu retento serva, aquam sterilem e folliculo syringe extrahe, deinde aquam sterilem secundum capacitatem nominalem in folliculum iniicere.
6. Filum ductorium in lumen drenationis catheteris puerilis inserendum est, quasi intubatio auxiliaris. Filum ductorium post intubationem extrahe.
7. Hoc productum oxido aethylenico sterilizatum est et validum trium annorum a die productionis habet.
8. Hoc productum ad usum clinicum abiciendum, a medicis operandum, et post usum destruendum est.
9. Sine verificatione, vitandum est usum in processu perscrutationis systematis resonantiae magneticae nuclearis ad impediendam potentialem interferentiam quae ad inaccuratam mensurationem temperaturae ducere possit.
10. Fluxus electricus aegroti inter terram et thermistorem ad 110% valoris maximi tensionis retialis aestimatae metiendus est.
1. Monitor multiparametricus portatilis (exemplar mec-1000) pro hoc producto commendatur;
2. i/p: 100-240V-, 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Hoc productum cum systemate monitorio temperaturae YSI400 congruit.
1. Hoc productum et apparatus monitorius conexus cautiones speciales de compatibilitate electromagnetica (EMC) capere debent et secundum informationem de compatibilitate electromagnetica in his instructionibus specificatam instituentur et adhibebuntur.
Productum his funibus uti debet ut requisitis emissionis electromagneticae et anti-interferentiae satisfaciat:
| Nomen funis | longitudo |
| Linea electrica (16A) | <3m |
2. Usus accessionum, sensorum et filorum extra ambitum definitum emissionem electromagneticam apparati augere et/vel immunitatem electromagneticam apparati minuere potest.
3. Hoc productum et instrumentum monitorium conexum prope vel cum aliis instrumentis congestum adhiberi non possunt. Si opus est, accurata observatio et verificatio peragendae sunt ut normalis operatio eorum in configuratione adhibita confirmetur.
4. Cum amplitudo signi ingressus minor est quam minima amplitudo in specificationibus technicis specificata, mensuratio fortasse inaccurata erit.
5. Etiamsi alia instrumenta requisitis emissionis CISPR obtemperant, huic instrumento interferentiam causare possunt.
6. Instrumenta communicationis portatilia et mobilia efficacitatem instrumenti afficient.
7. Alia instrumenta emissionem radiophonicam continentia instrumentum afficere possunt (exempli gratia, telephonum mobile, PDA, computatrum cum functione sine filo).
[Persona inscripta]
Fabricator:Societas Instrumentorum Medicorum Haiyan Kangyuan, Ltd.
